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信立泰(姑苏)药业有限公司

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信立泰(姑苏)药业有限公司

所在区域:太仓沙溪   企业性质:民营   企业网址:http://www.genemen.com

    信立泰姑苏药业有限公司创立于2010年,首要从事立异药物,特别是生物技能药物的研讨开发、出产和出售。公司中心团队具有16年的生物制品开发经历,在基因操作、工艺开发、产业化技能、生物制品点评(包含临床药品及临床研讨)。
    信立泰姑苏研制团队能娴熟运用依据大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、动物细胞表达系统、重组蛋白药物的研讨开发及产业化出产,并具有基因治疗药物的开发研讨才能。团队现在现已开发生物制品13个,取得临床批件6个,3个新药现已上市出售。由研制团队研制的国家一类基因工程新药注射用重组人脑利钠肽(rhBNP),于2005年4月取得国家药品监督管理局颁布的新药证书和出产批文,并被国家科技部、卫生部、国家药品监督管理局、中国科协等单位联合评选为2005年中国医药科技十大新闻之一,取得省级科技进步一等奖。信立泰姑苏公司现在有多个产品已上报或正进行临床前研讨,产品范畴触及:肿瘤、皮肤修正、眼科、消化系统疾病、本身免疫疾病、修正等范畴,包含重组蛋白、重组抗体等,研制才能在国内享有盛誉。
    信立泰在成都树立成都金凯生物技能有限公司作为研制中心,研制中心面积1500m2,具有能满意生物制品开发的全套仪器设备。首要有:AKTA Explorer、细菌发酵罐、Beckman高速冷冻离心机、APV高压破菌设备、75L和150L哺乳动物细胞培养罐、CO2培养箱、科耐摇床、超滤箱、超纯水设备、核酸蛋白仪、PCR扩增仪等进口设备,价值1000万左右。
公司现有临床Ⅱ期项目一项,SFDA审评经过项目一项,临床中推项目1项,以及若干在研产品。
  信立泰现在在狗万官网沙溪镇出资约3亿元建造契合GMP要求的生物医药产业化基地,基地占地面积60亩,包含年产2000万支冻干粉针原核出产线、年产100kg蛋白真核出产线以及2000m2研制中心。
    信立泰姑苏将依据现有技能优势和产业化根底,活跃整合国内外优质生物技能资源,逐步完善以大肠杆菌和酵母菌为宿主菌的重组蛋白药物渠道,拓宽哺乳动物细胞为宿主的工程抗体药物渠道;活跃展开商场调研,依据生物药品商场展开情况和公司研制条件,不断引进新品种药物的研讨;活跃推进完结太仓出产基地工程建造,建造契合GMP要求的出产基地,完结项目产品的出产使命;筹建公司的营销团队,完成项目产品的推行和出售使命;树立健全现代化的管理系统,本钱融资系统,推进企业不断向前跨进,尽力将公司打造成为集生物医药研制、出产、出售于一体的现代生物技能公司。

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